今天（29日），國家醫(yī)保局公布了《2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，這是醫(yī)保局成立以來，連續(xù)六年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。為何要調(diào)整國家醫(yī)保藥品目錄？能為百姓帶來哪些實(shí)實(shí)在在的好處？創(chuàng)新藥物從獲批到納入醫(yī)保的速度有多快？
今年目錄調(diào)整工作方案正式公布
2023年藥品目錄調(diào)整范圍為2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品，適應(yīng)證或功能主治發(fā)生重大變化，且針對(duì)此次變更獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品，和納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品等。其中，針對(duì)納入“鼓勵(lì)仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單”的藥品，以及罕見病治療用藥，則不設(shè)置獲批時(shí)間的限制條件。
中國藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長、教授 丁錦希：做臨床試驗(yàn)的時(shí)候，罕見病患者很少，兒童也是一樣，找不到受試者，所以開發(fā)的成本就很高。那么等到它上市以后，它成本回收得也慢，一個(gè)就是開發(fā)難、一個(gè)就是銷售難，所以我們?cè)卺t(yī)保準(zhǔn)入上有一些傾斜政策。
此外，今年的目錄調(diào)整工作方案不再將新冠用藥單獨(dú)作為藥品申報(bào)條件，而是按照一般創(chuàng)新藥品類型進(jìn)行申報(bào)。根據(jù)《工作方案》，企業(yè)將于7月起正式開啟申報(bào)。對(duì)通過形式審查的藥品，國家醫(yī)保局將組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理、工傷保險(xiǎn)管理等方面專家開展聯(lián)合評(píng)審。經(jīng)評(píng)審，形成擬直接調(diào)入、擬談判或競價(jià)調(diào)入、擬直接調(diào)出、擬按續(xù)約規(guī)則處理等4類結(jié)果。預(yù)計(jì)相關(guān)藥品經(jīng)現(xiàn)場談判或競價(jià)后，最終目錄調(diào)整結(jié)果將于今年11月公布。
新藥快速納入醫(yī)保 滿足臨床用藥需求
2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中，新增的108個(gè)談判和競價(jià)藥品，有105個(gè)是近5年上市的新藥，相當(dāng)一部分藥品實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入醫(yī)保目錄。5年來，參與談判的70個(gè)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)藥品，有66個(gè)談判成功，成功率達(dá)到了94%，快速實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。
醫(yī)保大幅增加新藥支出 引導(dǎo)企業(yè)注重研發(fā)
通過建立以新藥為主體的醫(yī)保準(zhǔn)入和談判續(xù)約機(jī)制，上市新藥納入醫(yī)保目錄的等待時(shí)間從過去的平均近5年縮短至不到2年。醫(yī)保對(duì)新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，增長了7.1倍。企業(yè)前期研發(fā)投入得到了合理回報(bào)，創(chuàng)新積極性大大提升。
中國藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長、教授 丁錦希：通常一個(gè)三甲醫(yī)院，大概只有1500種這樣的一個(gè)品規(guī)，所以當(dāng)新上市的產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)院的時(shí)候，醫(yī)院它會(huì)召開一個(gè)藥事管理委員會(huì)，它研究一下這個(gè)藥合不合適進(jìn)醫(yī)院。那么它在評(píng)判這個(gè)藥能不能進(jìn)醫(yī)院的時(shí)候，其中一個(gè)非常重要的標(biāo)準(zhǔn)，就是看它有沒有進(jìn)醫(yī)保。進(jìn)醫(yī)保它的療效、質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)性都已經(jīng)論證過了，得到保證。第二個(gè)經(jīng)過醫(yī)保談判以后，首先它價(jià)格降了很多，降下來的價(jià)格，還有一大部分是國家報(bào)銷了，也就是說患者他自己掏的自付的就很少，當(dāng)然愿意買，銷路就打開，企業(yè)還是非常愿意去參加談判進(jìn)入醫(yī)保。
醫(yī)院藥店“雙通道”配備談判藥品
“雙通道”是指通過定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機(jī)制。截至2022年12月底，全國已經(jīng)有20.9萬家定點(diǎn)醫(yī)院和藥店配備了目錄談判藥品，患者購買談判藥品更加方便。
醫(yī)保藥品目錄調(diào)整為患者減負(fù)超5000億元
據(jù)了解，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，群眾用藥保障水平得到顯著提升，整體來看，目錄內(nèi)藥品數(shù)量明顯增加，保障范圍不斷擴(kuò)大。醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用排名前20位的品種中，現(xiàn)在已經(jīng)很少有療效不確切、容易濫用的輔助性藥品，取而代之的是重大疾病和慢性病的治療性用藥。特別是近年來，醫(yī)保談判推動(dòng)一大批獨(dú)家品種的抗癌藥、罕見病用藥以適宜價(jià)格納入醫(yī)保，連續(xù)五年的目錄調(diào)整，疊加納入藥品的醫(yī)保報(bào)銷，累計(jì)為患者減負(fù)超5000億元。
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